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08
2020-01

江西省委常委、南昌市委書記龔建華肯定檢驗檢疫工作 創新之舉 務實之策

發布時間 : 2020-01--08 點擊量 : 32
4月22日和23日，江西省委常委、南昌市委書記龔建華兩次批示肯定檢驗檢疫工作。22日，龔建華對江西檢驗檢疫局《自貿區政策落地進賢醫療器械產業園》專報作出批示：“我已兩次到進賢國檢監管區考察，為江西檢驗檢疫局深入一線、支持發展的創新之舉、務實之策感動。進賢醫療器械產業乃至我市開放型經濟的發展，離不開江西檢驗檢疫局的鼎力支持與貼心服務，相信我們攜手奮進，一定會結出更加豐碩的成果！”23日，龔建華在《檢驗檢疫融入南昌大都市區的戰略定位》上批示：“報告令人振奮，我市一定倍加珍惜，變支持為動力。”　　進賢縣醫療器械產業園是江西省重點產業園區，主要從事進出口醫療器械的生產和倉儲。江西局大膽創新，復制上海自貿區政策，建立以集裝箱進出境為監管服務對象、具備“進口直通出口直放”口岸功能的檢驗檢疫公共服務平臺，解決了進口醫療器械設備的兩大瓶頸。一是解決了通關速度慢問題，實現事中事后監管。國檢監管區把一線口岸搬到產業園區，延伸了口岸查驗、衛生處理等監管服務功能，實現進口直通，滿足了政府“先通關后監管”便利通關訴求，減少了進口貨物口岸中轉費用。二是按照國家有關政策，醫療器械要取得有關政府部門的注冊證方可準入市場。從韓國進口的醫療器械皆未取得注冊證，如果不允許進口，設備無法安裝，更無法取得注冊證，企業處于兩難境地。為此，國檢監管區按照“一線放開二線管住”原則，對進口醫療器械先放行入園，在監管區內實行備案管理，待取得注冊證后再核銷放行。（鄔健）
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08
2020-01

五大最新科技型醫療器械盤點

發布時間 : 2020-01--08 點擊量 : 20
1、世界上最小的起搏器：MicraTranscatheter起搏系統 　　心臟起搏器大都是通過手術植入在胸腔中，起搏器通過電線連接心臟。而現在，只有藥片大小的Micra起搏器可以通過一根導管，通過股靜脈進入心臟。它的末端就可以附在心臟上直接向其傳導電脈沖。它的電池壽命高達10年以上。而且當電池耗盡時，醫生可以將它關閉并在附近安裝新的起搏器。迄今為止，它的實驗都是百分之一百成功的。 　　2、有效期最長的郵票：生物郵票粘在皮膚上的健康監測器 　　可穿戴設備常常是笨重的。然而“生物郵票”卻是一個小巧便捷的設備：它是一個可以在皮膚上粘上一周的電子玩意，就像一個臨時紋身一樣。嵌在一張郵票大小的粘性膠紙中的傳感器和線路能測量體溫、運動、肌肉活動、心率和紫外線照射度。這個設備之后可將這些檢測數據通過藍牙發送到穿戴者或是醫生的手機上。目前用于測量血壓和出汗的“生物郵票”還在研發中。 　　3、最舒適的助聽器Eargo 　　典型的由硬塑料制作的助聽器會阻礙耳中的空氣流通和自然低音的傳導。而Eargo助聽器像羽毛一樣的硅膠纖維會將助聽設備掛在耳道中，使人們幾乎感受不到助聽器的存在。“舒適是最重要的，因為你要天天帶著助聽器。”該公司的創立者、首席執行官RaphaelMichel說。在這個設備中的處理器會將聲音直接傳導到鼓膜上，這樣你就可以更精確地確定聲源。而且它的可充電電池不需要替換。 　　4、3D打印組織EXVIVE3D 　　盡管有些藥物通過了動物實驗，但是因為腎臟或肝臟毒性，它們在人體上的應用還是失敗了。去年用人體細胞3D打印了迷你肝臟的Organovo，現在可以制作腎臟模型了，打印的模型中含有不同種類的人體細胞，這樣就可以測試藥物對于不同種類細胞的作用。 　　該公司的創立者、首席執行官KeithMurphy說：“這樣一來醫藥公司生產的每一種藥都可以在類似肝臟、腎臟的條件下測試效果。在藥物對人體應用之前，我們這個是最好的也是最終的藥物測試系統。” 　　5、“大腦檢查”燈FITGuard 　　頭盔不再只是運動員用于防止腦震蕩或其他腦傷害的裝備了。如同護口器一樣的FITGuard中的傳感器，能測量運動員頭部的線性加速度和角加速度，并可將這些數據發送到場外教練的手機或平板電腦上。當某位運動員受到猛烈沖擊時，LED燈就會亮起，表示這位運動員是否需要退場休息。在場外，其他相關的應用程序會對運動員進行光敏感性檢測和記憶缺失測試，幫助醫生確定這位運動員受腦震蕩的可能性。
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2020-01

無針注射器進入貴州市場

發布時間 : 2020-01--13 點擊量 : 16
記者從正在貴陽舉行16屆中國(貴陽)國際醫療器械、設備與技術展覽會了解到，無針注射器開始進入貴州市場，這將給糖尿病患者帶來福音。   在展會上展出的“快舒爾ＱＳ－Ｍ型無針注射器”是目前世界上唯一實現了一次取藥多次注射的國產民用無針注射器，技術水平走在了世界前列，也是我國唯一量產無針注射器的廠家。   北京快舒爾醫療技術有限公司貴陽辦事處主任陳健介紹，首批無針注射器３月開始在貴陽醫學院附屬醫院試用，醫生認為它可以輔助提高治療效果，護士認為操作過程簡易方便，而對患者來說，無針注射器微創，幾乎不會有疼痛感。   世界衛生組織今年２月認為，為避免使用同一注射器或針頭為多人注射傳播致命傳染病，建議各國衛生項目采用包括無針注射器在內的“智能”注射器。   陳健說，無針注射沒有針頭，通過注射器中壓力裝置產生高壓，將液體藥品從注射器前端藥管頂部的小孔中推出，藥液形成極細的液體柱，瞬間穿透皮膚到達皮下。藥物在皮下散開面積增大，參與吸引的毛細管增多，起效果時間更短，可減少用藥量，減輕患者痛苦和經濟負擔。而有針注射會反復增加患者創口，增加患者創口細菌感染機率。   相對有針注射，無針注射第一次購買費用相對較高，如快舒爾無針注射器目前售價為３９８０元每支，但從長遠來看，每次注射成本并不高。如快舒爾無針注射器可使用１２０００次左右，加上耗材，次注射成本不到５毛錢，比傳統注射器成本低得多，還大大減少了醫療垃圾的產生。   我國是糖尿病高發國家，注射胰島素是治療糖尿病的主要手段，但長期注射會引發患者注射部位皮下硬結，影響胰島素吸收，導致胰島素劑量不斷增加。無針注射器的使用無疑將給糖尿病患者帶來福音。   第16屆中國(貴陽)國際醫療器械、設備與技術展覽會４月１日至３日舉行，設置標準展位500余個，展出面積10000余平方米，包括西門子、邁瑞、新華、藍韻等500家醫療器械廠商的新產品、新技術均在展會上展出。
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